美国权威食品及药物管理局除其他任务外，负责已上市医疗器械的安全。
为了在FDA的合格评定方法中允许更大的一致性和可预见性，他们现在建立了一个自愿的试点认证计划，它被标记为合格评定认可计划（ASCA）
在该计划下，包括Nemko在内的50多个测试实验室目前已被认可参与。beplay 电脑登录
ASCA项目允许这些经过认证的检测实验室评估医疗设备是否符合fda认可的某些标准。
ASCA的建立是根据2017年FDA重新授权法案授权的，预计将增加对此类器械上市前测试结果的信心。
目前，位于不同国家的53个检测实验室，包括加拿大、日本、德国、以色列、韩国、中国和美国，被授权对ASCA试点范围内的一个或多个fda认可的标准和检测方法版本进行检测。
一个实验所名单在这里可以看到相关内容
FDA预计将继续审查和授权额外的检测实验室，并在试点项目中扩大实验室的认可，包括额外的认可标准。
有关美国市场医疗设备测试的进一步信息和/或协助，请联系我们Marilyn.Laroche@beplay 电脑登录nemko.com
Trond Sollie
30多年来，Sollie在挪威和国际上的各种工业环境中从事合格评定活动。他在建立跨组织和跨国界的关系方面发挥了至关重要的作用。他还积极参与国际IECEE/CB计划的管理。