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    2022年2月24日

    CE标记中最常见术语的完整指南

    CE标志是进入欧盟的强制性标志。CE代表“Conformité Européenne”,在实践中意味着“符合欧盟指令”。产品的CE标志意味着它符合欧洲经济区(EEA)内对产品的法律要求,因此可以在那里销售。

    此编译列表通过概述与认证相关的最常用术语,为您完整介绍ce -mark。

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    CE识别码
    这是一个四位数的公告机构的识别号码,如果要求公告机构参与CE标记过程,则会出现在标签上。

    欧盟符合性宣言(欧盟DoC)
    制造商声明其产品符合欧盟(EU)现行指令和标准的文件。它还需要说明技术结构文件是完整的和可用的。公司在产品上贴上CE标志前,须拟备及签署欧盟DoC。

    指令
    指令是被制定为国家法律的高级法律行为。尽管总共有数百个指令,但与给定产品相关的指令只有少数几个。相关指令可能涵盖电气安全、能源或EMC合规性等领域,也可能涵盖特殊产品类别。后者通常用于被认为具有高风险的产品类别,如医疗设备或机械。然而,指令往往非常简短和笼统,这使得它们难以演示。例如,低电压指令规定产品是为了保护“人、家畜和财产的健康和安全”。相比之下,标准是具体而详细的。

    经济运营商
    有四个经济操作者,他们的角色和责任不同,有时甚至重叠;

    1. 制造商制造一种产品,或设计一种产品,并以自己的名义或商标销售该产品,或将其用于自己的目的。实际上,制造商将负责制作所有技术文件
      并签署欧盟符合性声明。
    2. 一个授权代表在欧盟范围内成立,并已获得制造商的书面授权,代表他们执行特定任务。
    3. 一个进口国是指在欧盟市场上投放外部产品的个人或公司(法人实体)。进口商有责任确保其进口和销售的产品符合所有相关指令。他们必须核实制造商已履行其合格评定义务。如果进口商进口了一种产品,并以新的品牌名称进行营销,它将赋予进口商作为制造商的责任。
    4. 经销商既不生产也不进口产品,而是供应链的一部分,使产品在市场上可用。

    协调标准/ EN标准(另请参阅标准)

    协调标准意味着欧盟所有成员国都接受该标准,以帮助遵守指令中的要求。为帮助制造商和进口代理商满足产品要求,整个欧盟公布了统一标准。

    协调标准的特点是在标准编号前加上字母EN,并在产品指令下列出并在官方刊物上公布。如果产品是按照欧盟协调标准设计、制造和测试的,则该产品被视为符合指令的要求。这些EN标准给出了“符合推定”,这意味着如果您符合EN标准中的所有要求,则假定您符合相应欧盟指令中的要求。

    Nando
    Nando(新方法通知和指定组织)是欧盟委员会的数据库,您可以在其中搜索所有已通知的机构。您可以阅读更多关于Nando的信息,并在数据库中搜索公告机构在这里

    新方法
    新方法指令指的是技术要求的标准。CE标记所需的指令遵循这个模型。

    公告机构
    公告机构是由欧盟国家指定的组织,在某些产品投放市场之前评估其符合性。当需要第三方时,公告机构执行与合格评定程序有关的任务。欧盟委员会公布了一份公告机构名单。对于一些欧盟指令,在合规过程中必须使用公告机构来满足要求。

    官方杂志
    所有协调标准均在欧盟官方刊物上公布。

    标准
    在设定目标时,指令通常是相当笼统的,它们指的是标准。这些标准可以是特定于产品的,如电动烤面包机的安全标准,也可以是通用的,如防水保护。后一种标准通常被称为“横向标准”,因为它们对所有产品类别都有效。这些标准规定了非常详细的技术要求,一个标准很容易就能写满100多页。一个标准需要有技术能力才能理解,标准中描述的测试通常需要有专门装备的实验室。

    技术施工文件
    CE标志不是符合性的证明;产品背后的技术构建文件是合规性的实际证明。技术结构文件的目的是描述产品,并记录设计和任何分析,包括测试。技术构建文件中的一些内容示例可以是;显示外部功能和标记的照片或插图,测试报告,影响合规性的软件和固件版本,用户信息,制造图纸和原理图,安装说明++。

    第三方认证
    第三方认证是指公告机构确认产品符合特定的技术规范,例如电气或电子产品的CE标志要求。第三方认证是对产品所有者和市场的持续质量保证。第三方标志可作为质量的证明,表明该产品已满足CE要求。
    标签: CE标志

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