医疗器械的合规不再复杂

向市场投放新型和创新的医疗器械，对任何公司来说都是一个复杂且艰巨的过程。beplay 电脑登录Nemko为您提供简单的解决方案。

新型医疗器械上市前，需要通过指定测试和认可程序，这个过程的复杂程度令人望而生畏，尤其对于没有以往经验可以借鉴的企业而言。

您必须识别自己的产品需要符合的相关监管法规和测试标准，法规通常要求必须具备特定的文件、测试和报告，以证明设备符合规定要求，这也是获得认证和认可的必要步骤。

这个过程往往需要几个月时间，有些情况下甚至可能需要一年或更长时间。最终，医疗器械的认可程序会消耗大量企业内部资源。

beplay 电脑登录Nemko拥有全球的服务团队，具备多年的医疗设备检测认证行业专长，并在北美、欧洲和亚洲各地都配备了先进的医疗检测设施。为很多医疗器械厂商提供上市前的检测和认可服务，提供简单的解决方案。

beplay 电脑登录Nemko电子医疗器械测试服务

beplay 电脑登录Nemko为电子医疗器械提供卓越的测试,检验和认证支持,我们可以自信地引导您的企业轻松办理复杂的医疗认证和认可手续。

选择beplay 电脑登录Nemko作为合作伙伴，可以降低认证成本并缩短上市时间。beplay 电脑登录Nemko测试报告和证书获得国际性认可，可以用来申请各个国家的认证。

优化认证程序

您可以从beplay 电脑登录Nemko获得符合国际标准的测试报告，证明产品符合国家要求。

我们采取联合审核方式，对多个国家实施质量管理审核。

提供本地化服务

联系您当地的beplay 电脑登录Nemko团队，即可对接我们的专家。beplay 电脑登录Nemko本地服务团队会处理您的项目，并跟进项目交付情况。beplay 电脑登录Nemko在美洲，欧洲和亚洲都有医疗设备检测实验室。服务包括：

IEC 60601 - 1(通用安全要求),IEC 60601 - 1 - xx(并行标准)和IEC / ISO 60601 - 2 - xx / 80601 - 2 xx(特殊标准)系列标准。beplay 电脑登录Nemko可以协助您确保产品符合50多个特殊标准
CB证书
emc和电信测试
RoHS测试
联系邮箱:和WEEE服务
气候和环境测试

beplay 电脑登录Nemko咨询服务

您当地的beplay 电脑登录Nemko专家团队会全程处理项目的每个步骤,并跟进项目交付情况,及时与您分享最新的法规变化。

住院儿童机器人获得beplay 电脑登录Nemko认证

挪威没有隔离公司开发了一种远程操作的机器人,可以成为长期患病儿童的教室眼睛和耳朵,Nemko为该产beplay 电脑登录品提供测试,检查和认证服务。

了解更多

通过观看该网络研讨会,您将更好地了解IEC 60601系列标准和组成部分,以及ISO 14971风险管理的主要内容。