为了将新的医疗保健设备或医疗设备推向市场,成功地通过复杂的测试和批准过程可能会令人生畏,特别是对于没有经验的组织。
您必须识别您的产品以及相关的监管标准,这些标准通常需要特定的文档、测试和报告,以证明设备的合规性,这是获得认证和批准的必要步骤。
这个过程通常需要几个月才能完成,但在某些情况下可能会延长到一年或更长时间。最后,医疗保健和医疗设备的批准可能会对内部资源造成重大损失。
beplay 电脑登录Nemko拥有丰富的医疗设备测试经验。我们的测试实验室拥有先进的测试设备,可以测量和压力您的产品,以确保它满足您计划市场的所有合规要求。我们多元化和经验丰富的团队对各种复杂的医疗设备技术有深入的了解和理解。医疗器械市场预计将迅速增长。
beplay 电脑登录Nemko的全球团队将多年的行业专业知识与遍布美洲、欧洲和亚洲的最先进的测试设施相结合,与寻求新医疗设备在市场上获得批准的组织合作。
在印度,为实施医疗器械法规,CDSCO公布了对2017年医疗器械法规的两项修正案。两项修正案均于2020年4月1日生效。所有宪报通知点击这里.
有关Nemko如何帮助您的组织进行医疗设备测试和认证的详细信息beplay 电脑登录,联系我们或邮寄至india@beplay 电脑登录nemko.com或者致电+91-9205690574。
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beplay 电脑登录Nemko电气医疗设备测试服务在测试,检查和认证领域提供无与伦比的支持,Nemko可以自信地指导您的组织轻松完成复杂的认证和批准过程。
选择Nemko作为beplay 电脑登录合作伙伴将减少成本和上市时间。beplay 电脑登录Nemko测试报告和证书在国家批准申请中得到认可和接受。
优化审批流程
您可以根据安全、EMC、电信和环境要求的国际标准获得测试报告,以证明符合国家要求。
我们为几个国家进行质量管理审计。
我们是您当地的合作伙伴
通过联系您当地的Nemko团队,您可以接触到我们的beplay 电脑登录专家。他们正在处理你的项目并跟踪交付。beplay 电脑登录Nemko在美洲、欧洲和亚洲设有医疗设备测试设施。
- IEC 60601-1(安全通用要求)、IEC 60601-1-xx(附属)和IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx(特殊)系列标准。beplay 电脑登录Nemko可协助您确保产品符合50多个特定标准
- CB证书,52个参与国
- EMC和电信测试
- RoHS测试
- Reach和WEEE服务
- 气候和环境测试
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您当地的Nemko专家beplay 电脑登录团队将处理项目过程中的每一步,并跟踪交付,让您的团队随时了解未来可能发生的任何监管变化。
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