医疗设备认证

我们涵盖您对产品要求(IEC 60601系列)的合规需求以及质量管理体系要求(ISO 13485)．

我们根据ISO/IEC 17065和ISO/IEC 17025认证。

产品认证

beplay 电脑登录Nemko提供国际CB证书医疗设备。

欧洲医疗器械认证

• 医疗器械指令，I-m类(测量类)，I-s类(无菌类)，IIa, IIb, III类
• 欧共体合格声明;编写测试报告和技术文件所需的文档(附件七)
• EC型式检验证书(附件三)
• 参考EN ISO 13485(附件II)的全面质量保证
• 参照EN/ISO 13485(附件V)的生产质量保证
• 产品质量保证参照附件六
• 欧共体验证附件IV