beplay 电脑登录能幫您解決CE標誌流程問題。
自1993年起,CE標誌早已廣為流傳。CE全名為「公司产品」,意思是「符合歐洲指令規範」。產品蓋上CE標誌,表示有符合歐洲經濟區對產品的法律規範,才能在歐洲境內出售。廠商或授權代表有在產品上加蓋CE標誌,以示負責,就能確保產品有遵守指令規範。成立CE標誌主要目的在於,促進歐盟境內的自由貿易商品市場。其次旨在促進法律協調,處理歐洲境內安全、健康、環境相關事務。
CE標誌屬強制性
CE標誌屬強制性要求,必須先取得標誌,才能進入歐盟市場。許多指令會訂出標誌規定,範圍涵蓋大多數產品。
若是電器電子產品,只要未達10項指令,通常適用以下規範:
- 低電壓指令(lvd) 2014/35/ eu
- 電磁相容性(emc)指令2014/30/ eu
- 無線電設備指令(红色)2014/53/ eu
- 特定有害物質限用指令(RoHS) 2011/65/EU
- 能源相關產品指令(ErP) 2009/125/EC
- 海事設備指令(med) 2014/90/ eu
- 設備和防護系統,可能用於潛在爆炸環境(易爆炸環境(atex)防爆指令)2014/34/ eu
- 醫療器材法規(mdr) 2017/745/ eu
- 施工產品法規305/2011/ eu (cpr)
- 機械指令(md) 2006/42/ ec
歐洲共同體標誌,究竟該如何取得?
對大多數的產品來說,歐洲共同體標示本來就是比照廠商公布的符合性聲明辦理,還有參考相關指令。若還不確定自家產品適用於哪種指令,就請聯絡beplay 电脑登录。我們提供歐洲共同體事前法令遵循服務,還將產量寫成報告,明確定義出貴公司產品適用的是哪些指令和標準。這份報告還有加入所需之必要文件概要,才能彙整成一份產品技術施工檔案,舉凡有關歐洲共同體產品標誌之提問,都有專家可以在會議中答覆您。萬一有醫療產品屬於高風險類型,勢必得請認證機構介入處理。等到不再適用歐盟產品標準,也可能適用此情況。
beplay 电脑登录如何從旁協助?
身兼測試、驗證機構、認證機構,beplay 电脑登录會備妥一切必要資料,才能讓您遵守必要宣告、歐洲共同體標誌等相關規範。beplay 电脑登录能備妥一切產品測試資料,撰寫所需之技術檔案。至於指令部分,因醫療器材必須有認證機構介入,beplay 电脑登录就會頒布必要證書。
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