Samsvar为Helseteknologi og medisinsk utstyr

Å bringe et nytt og innovativt medisinsk utstyr til markedet kan føles som en komplisert og overveldende proess å følge for enhver virksomhet。Derfor tilbyr beplay 电脑登录Nemko en enkel løsning。

Den komplekse prosessen for testing og godkjenning for å få ny helseteknologi eller et medisinsk producdukt på markedet, kan være skremmende - spesielt for virksomheter uten tidligere erfaring。

Utviklere og生产商må ikke bare identifisere producktet sitt, men også de relevante forskriftsmessige standard。Dette krever ofte speifikk dokumentasjon, testing og rapportering som må være gjort for å vise en enhets samsvar;Et nødvendig steg for å oppnå sertifisering og godkjenning。

Denne prosessen tar vanligvis månedsvis å ferdigstille, men kan i visse tilfeller strekke seg til et helt år eller til og med lengre。Godkjenningsprosessen为utstyr innen helse og medisin kan være ressurskrevende。

beplay 电脑登录涅姆科斯全球团队kombinerer årelang industriekspertise med våre moderne testfasiliteter i hele america, Europa og Asia, for å samarbeide med produsenter og utviklere som søker godkjenning for sitt nye medisinske producdukt。

beplay 电脑登录Nemko elektromedisinske testtjeneste

beplay 电脑登录Nemko elektromedisinsk testtjeneste tilbyr uovertruffen støtte når det kommer til testing, inspisering og sertifisering。beplay 电脑登录Nemko kan trygt og enkelt veilede din virksomhet gjennom prosessen mot sertifisering og godkjenning。

Å velge beplay 电脑登录Nemko som din partner vil redusere kostnaden og tiden det tar å komme inn på markedet。beplay 电脑登录nemos testrapporter og sertifikater er anerkjente og aksepterte for nasjonale godkjenningssøknader。

优化av godkjenningsprosessen

Du får testrapporter etter internasjonale standarder for sikkerhet, EMC, telekom og miljøkrav for å vise samsvar med nasjonale krav。

Vi utfører revisjoner av kvalitetsstyring som fellesrevisjoner for flere land。

Vi er din lokale合伙人

Ved å kontakte ditt lokale beplay 电脑登录Nemko-team, får du eksperttilgang。De vil håndtere dine projekter og følge opp leveransen。beplay 电脑登录Nemko测试仪适用于美洲，欧罗巴和亚洲地区。

IEC 60601-1 (sikkerhet通用krav)， IEC 60601-1-xx(附属品)og IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx(专用)标准系列。beplay 电脑登录Nemko kan助理deg å sikre ditt产品samsvar med mer enn 50特殊标准
CB-sertifikater, deltakende地52号
EMC- og电信测试
RoHS-testing
到达WEEE-tjenester
Klimatisk- og miljøtesting

beplay 电脑登录Nemko radgivningstjeneste

Ditt lokale beplay 电脑登录Nemko-team av eksperten vil håndtere prosjekter gjennom hvert sted gjennom prosessen, og oppfølging på杠杆。Vi持有人ditt团队信息，从监管风险，enddringer，从头盖骨oppstå我framtiden。

Tidlig kontakt med våre eksperter for forhåndsvurdering
Etablere et testprogram basert på din markedsplan
Vurdere监管风险endringer i nær framtid

Relaterte帮派成员

10 steg为å oppnå godkjenning为medisinske enheterDu har en ny og innovativ medisinsk enet som Du tror kan ha stor innvirkning på million oner av menneskers helse og velvære。男人å suksessfult få producktet ut på markedet, må du først navigere den… Les om de stegene她

Unngå forsinkelser的挫折Se opp for disse vanlige fallgruvene som oppstår under godkjenningsprosessen for elektromedisinsk utstyr。我失去了她

dokumentasjon Din sjekkliste: få det til første gangDokumentasjon er et kritisk element i den regulatoriske gjennomgangen og godkjennelsesprosessen for medisinske enheter。Likevel feiler ofte producktutviklere å forstå forskriftskrav vedrørende… 我是她的朋友

sfasdf

机器人sykehusinnlagte谷仓får Nemko-sertibeplay 电脑登录fisering

En fjernstyrt机器人som blir klasserommets«yne og ører»为barn med langtidssykdom ble utviklet av det norske selskapet No Isolation, som brukte Nemko为testbeplay 电脑登录-， insperings - og sertifiseringstjenester。

Lær mer

按需网络研讨会info øring i krav til medisinsk utstyr

Ved å se webinaret vil du få en bedre oversikt over IEC 60601- series, din bestanddeler og hovedelementene i risikostyring in ISO 14971。