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    功能安全

    越来越多的设备、机械、设备和系统包含电气、电子和/或可编程电子系统和组件。故障——包括子系统和组件中的故障——可能导致对人、机器和环境的危险情况。如果这些系统有助于产品的安全,则有必要在所有情况下(包括可能的故障和故障)正常运行。在这种情况下,我们谈到了功能安全。

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    在考虑这个问题时,很快就会清楚缺乏功能安全性会产生什么样的灾难性影响。像20世纪70年代发生在塞韦索(Seveso)的事故这样的事故已经深深地留在人们的记忆中,除其他外,它是一个更深入地处理随机和系统错误问题以及早期发现和消除这些错误的机会。为新的国际标准奠定了基石,并加强了立法。

    识别和降低风险

    生活各个领域的数字化和自动化的迅速发展使智能家居、智能城市和物联网(IoT)成为可能。另一方面,在安全和可靠性方面,与标准化、技术和科学知识保持同步的挑战正在增加。功能安全不再仅仅是产品投放市场的时间点——相反,功能安全(FuSa)是在机械、系统、车辆和安全元件的整个生命周期中必须考虑的产品特性。

    当今超过80%的创新是基于电气、电子和可编程电子子系统(E/E/PE)和组件。它们部署在所有领域,例如:

    • beplay官方下载app汽车、航空、铁路、船舶、机械、移动机械以及农业机械和拖拉机
    • 所有类型的机械在工业-以及在消费领域
    • 小型部件,如继电器或大型工业设备


    如果这些E/E/PE子系统要为产品安全做出贡献,它们必须在所有情况下正确可靠地运行。因为整个系统必须是功能安全的。
    安全被理解为风险不高于边际风险的情况,其中边际风险是仍可接受的最大风险。功能安全是整体安全的一部分,涉及到被控制或调节的设施,也涉及到引导或控制系统。它取决于安全相关系统、其他技术的安全相关系统和外部设施的正确运行,以降低风险。

    安全相关系统、其他技术或外部设施的安全相关系统用于降低风险。

    法律框架是什么样的?


    一种产品必须符合科学知识和技术的状态,因此必须符合“最新的科学合理的知识”,在所需的安全性方面比“只”必须符合技术知识状态的产品受到严格得多的要求。在这方面,在产品责任的情况下,遵守关于投放市场的法律所要求的技术知识状态可能还不够。

    与技术知识的状态一样,法律形式手册第三版(HdR-Manual of Legal Form)不再包含解决方案的成本效益的参考。因此,从预防危险领域的法律观点来看,商业方面不再作为相称性考虑的一部分发挥作用。这在预防方面优先于商业考虑。

    法律框架条件

    对于产品制造商来说,这些规则对于遵守产品责任指令85/374/EEC或其国家实施的产品责任法- ProdHaftG具有决定性意义。

    公认的技术规则

    在欧洲内部市场法规以及§4 ProdSG(产品安全法)中提到了协调标准,符合该标准会引发所谓的“符合性推定”。
    •这些标准被认为是“公认的技术规则”。
    •不幸的是,在这些法律条款中没有找到这个术语的解释。
    定义可以在《法律形式手册》第4.5.1章第255号旁注-《法律形式手册》中找到:

    “普遍公认的技术规则是有关过程、设施和操作模式的书面或口头的技术规范,根据有关各方(专家、用户、消费者和公共部门)的普遍意见,这些技术规范适合于实现法定目标,并且在实践中普遍得到了证明,或者根据普遍意见,这些技术规范在可预见的将来即将实现。”

    技术知识状况

    技术知识的状态是立法者在有关产品特性的各种法律条款中所要求的。

    机械指令要求这是安全和健康保护要求的一部分。

    机械指令指南中解释的内容与《法律形式手册》(Manual of Legal Form, Chapter 4.5.1边际编号256)中对技术知识状态的定义大致一致:

    “技术知识的状态是渐进过程、设施和操作模式的发展水平,根据主要专家的普遍意见,这使得法定目标的实现似乎有保证。程序、设施和操作方式或类似的程序、设施和操作方式必须已在实践中得到证明,如果还没有证明,则应在可能的情况下已在操作中成功地试验过。”

    科学技术知识状况

    科学知识和技术的现状可以在产品责任立法中找到,其欧洲基础是产品责任指令85/374/EEC。不幸的是,在产品责任指令中没有定义!

    85/374/EEC文件通过在第7条中规定以下内容,使制造商的责任取决于他们是否符合科学和技术知识状态:
    “生产者不应因本指令的结果承担责任,如果他们证明,(…)
    E)当他们将产品投入流通时,科学和技术知识的状况并不足以发现缺陷的存在。”

    法律格式手册-第4.5.1章附注- no。257:
    “科学和技术知识的状态是最进步的过程、设施和操作模式的发展状态,在科学和技术领域的主要专家看来,在最新科学合理的知识的基础上,这些过程、设施和操作模式被认为是实现法定目标所必需的,而这一目标的实现使这一目标看起来是安全的。”

    电动汽车

    需要考虑哪些标准?

    由于功能安全在大量产品和应用中起着重要作用,因此对该方法有一般的解释,以及针对其特定的潜在危险量身定制的非常具体的产品标准。

    • 欧盟机械技术指令IEC 61800-5-2, IEC 62061, ISO 13849

    • 机器人技术EN 10218, ISO TS 15066, ISO13482个人护理机器人,

    • 实验室设备IEC 61010-x

    • 工艺技术IEC 61511

    • 医疗器械

    • 家用电器,智能家居EN IEC 60335 / EN 60730 / IEC 62368-1

    • 铁路技术EN 5012x

    61508系列标准特别重要,它涉及与安全相关的电气/电子/可编程电子系统的功能安全。本标准的目标之一是能够开发与安全相关的E/E/PE系统,这些系统目前没有产品或特定应用的国际标准。

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