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    Konformität我是真诚的Medizinprodukten•莱克特说gemacht

    Die Markteinführung eines neuen und innovative medizinproducts kann siich für jedes Unternehmen wie ein komplizierter und überwältigender Prozess anfühlen。Deshalb bietet beplay 电脑登录Nemko eine einfache Lösung。

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    Sie müssen Ihr Produkt sowie die相关behördlichen标准鉴定,die oft eine spezifische文件,Prüfung和Berichterstattung erfordern。Das muss durchgeführt werden,嗯die Gerätekonformität nachzuweisen。这就是我不知道,Schritt zur Erlangung der zertifizerung and Zulassung。

    柴油的Vorgang dauert在der Regel Monate, kann sich aber在bestimmten情境auf in Jahr oder länger ausdehnen。Letztendlich können die Zulassungen von Gesundheits和medizinproducdukten die internen Ressourcen erheblich belasten。

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    Optimierung des Zulassungsprozesses

    Sie erhalten zum Nachweis der Konformität mit national alen Anforderungen für Sicherheits-, EMV-, telekommunations - und Umweltanforderungen Prüfberichte nach国际标准。

    Wir führen Qualitätsmanagement-Revisionen als Sammelrevisionen für mehrere Länder durch。

    与合作伙伴合作

    Sie erhalten Zugang zu unseren Experten, wenn Sie sich an Ihr lokales beplay 电脑登录Nemko-Team wenden。你是我的计划和乌姆塞宗。beplay 电脑登录Nemko verfügt在美国,欧罗巴和亚洲über Prüfungseinrichtungen für medizinische Geräte。

    • Normenreihen IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheitsanforderungen), IEC 60601-1-xx (Zusatz)和IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Besondere)。beplay 电脑登录Nemko unterstützt Sie dabei, die Produktkonformität von mehr als 50 bestimmten Standards zu gewährleisten
    • CB-Zertifikate, 52 teilnehmende Länder
    • EMV——和Telekommunikationsprufungen
    • RoHS-Prufung
    • Reichweite和WEEE-Leistungen
    • Klima -和Umweltprufung

    beplay 电脑登录Nemkos Beratungsleistungen

    Ihr lokales beplay 电脑登录Nemko-Expertenteam野生贝Projekten alle Prozessschritte abwickeln und die Umsetzung nachverfolgen, wobei Ihr Team über alle zukünftigen regulatorischen Änderungen auf dem Laufenden gehalten野生。

    • Frühzeitiger Kontakt mit unseren Experten zur Pre-Compliance-Bewertung
    • Erstellung eines Prüfungsplans basierend auf Ihres Geschäftsplans
    • Berücksichtigung regulatorischer Änderungen in naher Zukunft
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    机器人für Kinder, die im Krankenhaus behandelt werden erhält Nemkobeplay 电脑登录-Zertifizierung

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    按需网络研讨会Einführung在die Anforderungen für Medizinprodukte

    在diesem网络研讨会erhalten Sie einen besseren Überblick über die IEC 60601-Reihe, ihre Bestandteile und die wichtigsten elesrisikomanagements nach ISO 14971(英语Sprache)

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