Il peut être恐吓的往回走的avec succès dans le processus complexe de vérification et d' apations visant à mettre sur le marché de nouveaux équipements de soins de santé ou apareils médicaux, en particulier pour les organisations sans expérience préalable。
Vous devez identifier le product ainsi que les normes réglementaires importantes, qui nécessitent souvent une documentation, une vérification et des rapports spécifiques qui doivent être effectués afin de démontrer la conformité de l' apareil, une étape nécessaire pour obtenir la certification et l' aption。
Ce processus prend généralement des mois, mais peut s'étendre sur un an ou plus dans certain situations。法国会计,法国认可santé法国服装médicaux法国资源贸易。
L'équipe mondiale de beplay 电脑登录Nemko association années 'expertise dans L' industrial à ses installation de de à L' essai de pointe dans 'Amérique, L' europe and asie pour s associer à des organisations cherchant à faire approuver le nouveaux dispositifs médicaux sur le marché。
服务de vérification d’appareils médicaux électriques de Nemkobeplay 电脑登录
Offrant un support inégalé dans le domain des services de vérification, d'inspection and de certification des apparel médicaux électriques, Nebeplay 电脑登录mko peut guider votre organisation en toute confafate le processus le复杂认证和认可。
Choisir beplay 电脑登录Nemko comme partenaire réduira les coûts et les délais de lancement。Les rapports d'essais et Les certificate de beplay 电脑登录Nemko sont侦察et acceptés dans Les demandes d' accreditation nationale。
优化le过程d'认可
有关试验关系的规定conformément国际紧急准则相关规定matière de sécurité, de CEM, de télécommunications与环境相关规定démontrer la conformité国家紧急规定。
Nous réalisons des审计de gestion de la qualité en tant qu' auditing condansplusieurs pays。
当地的知识
En ignant votre équipe Nemkbeplay 电脑登录o现场,vous avez accès à nos专家。我是负责工程和生活保障的人。beplay 电脑登录Nemko possède des装置équipements de soins de santé en Amérique, en欧洲和亚洲。
- Série de normes CEI 60601-1 (exigences générales de sécurité), CEI 60601-1-xx (normes collatérales)等CEI / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (norm particulières)。beplay 电脑登录Nemko peut vous aider à保险商la conformité des producits selon plus de 50 normes particulières
- CB证书,52支付参与者
- Vérification de CEM et de télécommunications
- 验证RoHS
- Portée et服务DEEE
- 散文的气候和环境
Nemko服务beplay 电脑登录
选民équipe d'experts Nemkbeplay 电脑登录o现场gérera les projets à chque étape du processus et surera le suivi de livraison, en tenant Votre équipe informée de tout changement réglementaire pouvant survenir à l'avenir。
- 联系précoce avec nos专家倒效果une évaluation de pré-conformité
- Établissement d’un protocol de test basé sur votre plan de marché
- Envisager les changements réglementaires没有出路