为了将新的医疗保健设备或医疗设备推向市场,成功地通过复杂的测试和批准过程可能是令人生畏的,特别是对于没有经验的组织。
你必须确定你的产品和相关的监管标准,这通常需要特定的文档、测试和报告,以证明设备的符合性,这是获得认证和批准的必要步骤。
这个过程通常需要数月才能完成,但在某些情况下可能会延长到一年或更长时间。最后,医疗保健和医疗设备审批可能会消耗大量内部资源。
beplay 电脑登录Nemko在测试多种医疗设备方面拥有丰富的经验。我们的测试实验室拥有先进的测试设备,可以测量和压力您的产品,以确保它满足您的计划市场的所有合规要求。我们的多元化和经验丰富的团队对各种复杂的医疗设备技术具有深入的知识和理解。医疗器械市场有望迅速增长。
beplay 电脑登录Nemko的全球团队将多年的行业专业知识与遍布美洲、欧洲和亚洲的最先进的检测设施结合起来,与寻求新医疗设备市场批准的组织合作。
在印度,为实施医疗器械法规,卫生和健康合作组织公布了对2017年医疗器械法规的两项修正案。两项修正案均于2020年4月1日生效。所有宪报公告点击这里.
有关Nemko如何帮助您的组织进行医疗设备测试和认证的详细信息beplay 电脑登录,请联系我们或电邮至india@beplay 电脑登录nemko.com或致电+91-9205690574。
beplay 电脑登录Nemko电子医疗设备检测服务公司
beplay 电脑登录Nemko电子医疗设备测试服务在测试、检验和认证领域提供无与伦比的支持,Nemko可以自信地指导您的组织轻松地通过复杂的认证和批准过程。
选择Nemko作为beplay 电脑登录合作伙伴将减少成本和进入市场的时间。beplay 电脑登录Nemko测试报告和证书被认可并接受国家批准申请。
优化审批流程
您可以根据安规、EMC、电信和环境方面的国际标准获得测试报告,以证明您符合国家的要求。
我们为几个国家进行质量管理审计。
我们是您在当地的合作伙伴
通过联系您当地的Nemko团队,您可以接触到我们的beplay 电脑登录专家。他们负责处理您的项目并跟踪交付情况。beplay 电脑登录Nemko在美国、欧洲和亚洲设有医疗设备测试机构。
- IEC 60601-1(安全通用要求)、IEC 60601-1-xx(附属)和IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx(特殊)系列标准。beplay 电脑登录Nemko可以帮助您确保产品符合超过50个特殊标准
- CB证书,52个参与国
- EMC和电信测试
- RoHS测试
- Reach和WEEE服务
- 气候和环境测试
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您当地的Nemko专家beplay 电脑登录团队将通过流程的每一步处理项目,并跟踪交付情况,让您的团队了解未来可能发生的任何法规更改。
- 与我们的专家进行早期的合规性评估
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- 考虑一下在不久的将来监管方面的变化