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      의료기기규정준수간소화

      새롭고혁신적인의료기기를시장에출시하는것은어느회사에서나복잡하고부담되는프로세스로여겨질수있습니다。이것이바로Nebeplay 电脑登录mko가간소한솔루션을제공하는이유입니다。

      문의하기

      새로운의료장비또는의료기기를시장에출시하기위해복잡한테스트및승인프로세스를성공적으로진행하는것은특히사전경험이없는기업의경우다소부담될수있습니다。

      인증및승인을취득하는데필요한단계중하나인장치에대한규정준수를입증하기위해서는,수행해야하는문서화,테스트및보고가필요한경우가많은관련규제표준과제품을식별해야합니다。

      이프로세스를완료하는데는일반적으로수개월이소요되지만일부의경우1년이상으로기간이늘어날수있습니다。이에따라，의료기기승marketing은기업의내부리소스에상당한타격을줄수있습니다。

      beplay 电脑登录Nemko의글로벌팀은미국,유럽및아시아전역에위치한최첨단테스트시설과다년간의업계전문성을통해시장에서신규의료기기에대한승인을원하는기업과파트너관계를맺고있습니다。

      beplay 电脑登录Nemko전기의료기기테스트서비스

      beplay 电脑登录Nemko전기의료기기테스트서비스는테스트,점검및인증분야에서타의추종을불허하는지원을제공하며복잡한인증및승인프로세스를통해확신을갖고기업을안내합니다。


      beplay 电脑登录Nemko를파트너로선택하면비용과시장출시시간을절약할수있습니다。beplay 电脑登录Nemko테스트보고서및서는국가승정되고승됩니다。

      승프로세스최적화

      귀사는안전성,EMC,통신및환경요구사항에대한국제표준에따라국가요구사항에대한적합성을입증하는테스트보고서를제공받습니다。

      당사는여러국가에대한공동감사를통해품질관리감사를수행합니다。

      당사는귀사의지역파트너입니다

      지역Nbeplay 电脑登录emko팀에문의하면당사의전문가와논의할수있습니다。당사의전문가가귀사의프로젝트를처리하고납품을추적합니다。beplay 电脑登录Nemko는미국，유럽및아시아에의료장비용테스트시설을보유하고있습니다。

      • •IEC 60601 - 1(안전성에대한일반요구사항),IEC 60601 - 1 - xx(보조)및IEC / ISO 60601 - 2 - xx / 80601 - 2 xx(특정)표준시리즈。beplay 电脑登录Nemko 50는가지이상의표준에따라제품규정준수를보장하도록도와드릴수있습니다。
      • Cb transfer transfer서，참여국가52개국
      • Emc및통신테스트
      • RoHS테스트
      • 도달및weee서비스
      • 기후및환경테스트

      beplay 电脑登录Nemko자문서비스

      현지Nbeplay 电脑登录emko전문가팀은프로세스의모든단계를통해프로젝트를처리하고납품에대한후속조치를취하여향후발생할수있는모든규제변경사항을귀사에게계속알릴것입니다。

      • 사전규정준수평가를위해전문가에게조기에연락
      • 마케팅계획을기반으로테스트계획수립
      • 향후규제변경고려
      아동용환자를위한로봇

      입원아동용로봇，Nembeplay 电脑登录ko획득

      장기간질병을앓고있는어린이의교실”눈과귀’가되는원격작동로봇은테스트,검사및인증서비스를Nemko에의존한노르웨이회사任何beplay 电脑登录隔离에서개발했습니다。

      주문형웨비나의료기기구사항소개

      웨비나를시청하면IEC 60601시리즈,그구성요소및ISO 14971에따른위험관리의주요요소에대한더나은개요를얻을수있습니다。

      주문형의료기기웨비나보기
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