ISO 13485Zertifizierung

ISO 13485:2016组织与环境的关系，世界卫生组织与环境的关系。Das Hauptziel der Norm ISO 13485:2016 best darin, zu überprüfen, ob die Organisation die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem speziell für die medizinproduckteindustrie erfüllt。

世界贸易组织Qualitätsmanagementsystems国际贸易组织Bestätigung国际贸易组织unabhängigen，国际贸易组织国际贸易组织für Qualitätsmanagementsysteme erfüllt。那是什么意思?那是什么意思?

ISO 13485:2016 wurde entwickelt, um Folgendes zu unterstützen:

• Erfüllung der Kundenanforderungen und der geltenden Vorschriften
• Sicherheit und Leistungsfähigkeit
• Erkennung and Management von Risiken
• 《营销手册》
• Förderung des internationalen Handels

Wie läuft der Zertifizierungsprozess ab?

Der zertifizierungprozess gliedert sich in 2 Phasen:

• 第一阶段在组织、系统、基础结构等方面的地位。祖茂堂uberprufen。Damit bird der Reifegrad des Qualitätsmanagementsystems bewertet。
• 第二阶段ist das zertifizerungsaudit, beidem überprüft wd, ob die Systemdokumentation den Anforderungen under Norm ISO 9001 entspricht。Das zertifierungsaudit gibt der organization Rückmeldung über problem, die nht mit der Norm übereinstimmen and die korrigiert werden müssen, bevor in Zertifikat ausgestellt werden kann。

“我们的自由”gültig。Während diesel Zeit werden jährliche Überwachungsaudits durchgeführt。