ISO 13485 -sertifisering

ISO 13485:2016力量av bedrifter involvert我在埃勒flere fas我livssyklusen直到medisinske政治组织。侦破sentrale我ISO 13485:2016-standarden er verifisere bedriften oppnar kravene为侦破kvalitetsstyringssystemet som的er industrispesifikt medisinsk utstyr。

Sertifiseringen av kvalitetsstyringssystemet er en bekreftelse联邦铁路局等uavhengig og akkreditert byra om virksomheten持有人赛格直到kravene我侦破internasjonalt anerkjent kvalitetsstyringssystemet。Sertifisering utført av en ekstern aktør圣伽步palitelighet og菅直人øke inntekten。

ISO 13485:2016 er designet assistere我侦破følgende:´

• Imøtekomme昆德og gjeldende forskrifter
• Sikkerhet og ytelse
• Identifisere og handtere risiko
• Forbedre markedsføringen
• Promotere internasjonal亨德尔
  

Hvorfor beplay 电脑登录Nemko吗?

• beplay 电脑登录Nemko er en effektiv organisasjon地中海raske beslutningsprosesser
• Revisorene har verdifull erfaring og启发灵感virksomheten直到kontinuerlig forbedring
• 地中海kommunikasjon kundene侦破趴在vekt pa神
• 为sikre Observasjoner og kommentarer blir tydelig kommunisert malbar forbedring
• Tilnærmingen er praktisk og tilpasset virksomhetens størrelse
• 为kunden Revisoren er ansvarlig gjennom台湾加高revisjonsprosessen

Hvordan fungerer sertifiseringsprosessen吗?

Sertifiseringsprosessen bestar av fas:

• 熔丝1 er en førrevisjon ledelsessystemet avklare地位,herunder vurdere systemdokumentasjon, infrastruktur og组织者。我førrevisjonen vurderes modenheten直到ledelsessystemet,挪亚的som gir grunnlag planlegge sertifiseringsrevisjonen。
• 熔丝2 er sertifiseringsrevisjonen。Formalet呃一evaluere implementeringen og virkningen av virksomhetens ledelsessystem。Sertifiseringsrevisjonen gir tilbakemelding直到virksomheten om侦破som ikke samsvarer地中海standarden,噩som马forbedres før et sertifikat菅直人utstedes。
  

Sertifikatet呃gyldig我混乱关系ar埃特尔utstedelse。我denne perioden维尔侦破bli gjort arlige overvakningsrevisjoner。