医疗设备认证

我们满足您的产品需求遵从性需求(IEC 60601系列)等质量管理体系要求(ISO 13485)。

我们是根据ISO / IEC 17065认证和ISO / IEC 17025。

产品认证

beplay 电脑登录Nemko提供国际CB证书医疗设备。

欧洲的医疗器械认证

• 医疗器械指令,类我(测量),is(无菌)、活动花絮,IIb,三世
• EC符合性声明;测试报告及所需文件的编译技术文件(附件七)
• EC类型考试证书(附件3)
• 全面质量保证参照EN ISO 13485(附件二)
• 生产质量保证参照EN / ISO 13485(附件V)
• 产品质量保证,参照附件六世
• EC核查附件四