认证机构système管理机构qualité组织认证机构indépendant, compétent et accrédité，企业认证机构adhère国际规范组织认证机构systèmes管理机构qualité。这是一种外部生物的认证，一种自然的认证，一种自然的认证，一种自然的认证，一种自然的认证。
ISO 13485:2016 est conçue pour contributor à ce qui suit:
- Répondre紧急情况客户等紧急情况réglementaires适用
- 安全炸药等性能
- 标识符和gérer les risques
- 完善la商业化
- 促进国际贸易
注释le process de certification function -t-il?
认证过程包括两个阶段:
- 洛杉矶第一阶段理解une visite de l' enterprise pour examiner l'état de développement de l'organisation, la documentation du système, l'infrastructure等。Elle permet d'évaluer la maturité du système de management de la qualité。
- 洛杉矶第二阶段est l'审核认证visant à vérifier que la documentation du système répond aux exences de la norme ISO 13485。信息审查机构认证机构à法国的组织机构problèmes符合规定的行为à规范的行为être corrigés法国的认证机构être délivré。
Le certificat sera valuable trois ans après avoir été délivré。杜兰特学院période，监督审计学院réalisés。
