ISO 13485 -sertifisering

2016制动装置可在装置中流动，在装置中流动。Det sentrale i ISO 13485:2016- standden er å verifisere at bedriften oppnår kravene用于Det kvalitetsstyringssystemet som er industriispesifikt用于meddisinsk utstyr。

Sertifiseringen av kvalitetsstyringssystemet er en bekreftelse fra et uavhengig og akkreditert byrå om at virksomheten holder seg til kravene i det internasjonalt anerkjent kvalitetsstyringssystemet。Sertifisering utført av en ekstern aktør skaper pålitelighet og kan øke inntekten。

ISO 13485:2016 er design for å assistant ere i det følgende:´

• Imøtekomme kunder og gjeldende forskrifter
• Sikkerhet og ytelse
• Identifisere og håndtere risiko
• Forbedre markedsfø摔跤
• Promotere internasjonal亨德尔
  

Hvorfor beplay 电脑登录Nemko吗?

• beplay 电脑登录Nemko er en effektiv organizasjon med raske beslutningsproesser
• 这是一个很好的例子
• Det legges vekt på上帝kommunikasjon med kundene
• Observasjoner og kommentarer blr tydelig kommunisert for å sikre målbar forbedring
• Tilnærmingen er praktisk og tilpasset virksomhetens størrelse
• 为kunden gjennom hele Revisoren er ansvarlig

Hvordan fungerer sertifiseringsprosessen吗?

sertifiseringsproessen består av to faser:

• Fase 1 er en førrevisjon for å avklare status for ledelsessystemet, herunder vurdere systemdokumentasjon, infrastruktur og organizering。I førrevisjonen vurderes modenheten til ledelsessystemet, noe som gir grunnlag for å planlegge sertifiseringsrevisjonen。
• Fase 2 er sertifiseringrevisjonen。Formålet er å evaluere implementeringen og virkningen av virksomhetens ledelsessystem。Sertifiseringsrevisjonen gir tilbakemelding til virksomheten om det som ikke samsvarer med standden, og som må forbedres før et sertifikat kan utstedes。
  

Sertifikatet er gyldig i tre år etter utstedelse。我认为这是一个问题årlige overvåkningsrevisjoner。