La norma ISO 13485:2016 è在una o中使用zzata dalle aziende coinvolte più在生命和配置的医疗中。意大利中央标准ISO 13485:2016 è意大利需要的条件和系统的条件qualità工业需要医疗的具体规定。
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ISO 13485:2016 è concepito per offrire i seguenti vantaggi:
我的意思是,我的客户需要规范
Sicurezza e性能
鉴别azione e gesestone dei rischi
Miglioramento del营销
国际商业万岁
是funziona il processo di certificate azione吗?
我的程序证明,我的公司,我应得的:
- 拉熔丝1包括:组织、文件、组织、基础设施等。我的好朋友maturità我的好朋友qualità。
- 拉熔丝2将ISO 13485标准的文件记录系统的要求与审计证书的最终确认相一致。审计认证fornirà反馈所有组织存在的问题conformità这是一个标准,必须是最重要的认证。
Dopo il rilascio, il certificato sarà valido per tre anni。Durante questo perido, verranno effettuati审计di sorveglianza annual。