CertificazioneISO 13485

La certificazione del sistema di gestione della qualità è La conferma, da parte di un ente indipendente, competente crediitato, che l'azienda abbia aderito ai requisiti dello standard del sistema di gestione della qualità riconosciuto a livello internazionale。La certificazione di un ente esterno crea fiducia e può creare opportunità commerciali。

Lo标准ISO 13485:2016 è concepito per offrire i seguenti vantaggi:

• Soddisfare le esigenze del cliente e i requisiti normativi

• Sicurezza e性能

• Identificazione e gestione dei rischi

• Miglioramento del营销

• Promuovere il commercial azionale

Come funziona il processo di certificazione?

Il processo di certificazione si compone di due fasi:

• 拉熔丝1包括una visita all'azienda per esaminare lo stato dell'organizzazione, la documentazione del sistema, l'infrastruttura ecc。Il tuto al fine di valutare la maturità del sistema di gestione della qualità。
• 拉熔丝2将ISO 13485标准的文件记录系统的要求与ISO 13485标准相一致。审计证书fornirà反馈所有组织存在的问题不conformità所有标准证明必须是最重要的证明。

Dopo il rilascio, il certificato sarà valido per tre anni。Durante questo periodo, verranno effettuati audit di sorveglianza annuali。